| Hilgo Bruining over de BAMBI-trial, de SONIA-trial voltooit inclusie en informatie over de CTR die van toepassing wordt voor geneesmiddelenonderzoek. |
Lees online | Afmelden |
|
|
|
| |
| Nieuwsbrief, oktober 2021 |
|
| BAMBI: gerichte inzet plaspil verbetert prikkelverwerking bij autisme |
| Interview met Hilgo Bruining |
| De prikkelverwerkingsproblemen bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) hebben mede te maken met de hoeveelheid chloor in hun hersencellen. Bumetanide, een plaspil voor mensen met hoge bloeddruk, kan de chloorconcentratie in zenuwcellen verlagen. De BAMBI-trial heeft aangetoond dat een gerichte inzet van dit geneesmiddel het probleem bij de bron zou kunnen aanpakken. |
|
|
|
|
|
|
| Europese verordening voor geneesmiddelenonderzoek (CTR) en Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO) |
| Voorkom vertraging in uw project! |
Per 31 januari 2022 is de EU-CTR (European Clinical Trial Regulation - EU Verordening 536/2014) voor geneesmiddelenonderzoek van toepassing. Op de website van de CCMO staat hoe u zich kunt voorbereiden op deze verandering.
Om in lijn met de CTR ervoor te zorgen dat geneesmiddelenonderzoek sneller kan starten is er een nieuwe procedure Lokale Haalbaarheid. Hiervoor is de richtlijn Toetsing Geschiktheid Onderzoeksinstelling (TGO) vastgesteld. Onderdeel hiervan is de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO), die voor geneesmiddelenonderzoek verplicht is vanaf 1 november 2021. |
|
|
|
| Onderzoek naar de financiering van WGS |
| Projectnummer 80-84600-98-3016 |
| Voor het betaalbaar maken van whole-genome sequencing (WGS) is een lerend zorgsysteem nodig, waarin partijen elkaar vertrouwen, er een duidelijke evaluatiecyclus wordt ingevoerd en data structureel worden verzameld. Dit blijkt uit het literatuuronderzoek, de enquêtes en interviews die werden uitgevoerd in het project. Projectleider: dr. G.W.J. Frederix, Universitair Medisch Centrum Utrecht |
|
|
| Onderzoek naar optimale balans zuurstoftoevoer op IC |
| Projectnummer: 836031007 |
Bij patiënten die een operatie aan de kransslagaders ondergingen is onderzoek gedaan naar de zuurstofconcentraties in het bloed vanwege mogelijk negatieve effecten van teveel zuurstof op de bloedsomloop. De concentraties waren matig verhoogd tijdens de operatie. Na de operatie waren de waarden niet beter of slechter dan normaal wat betreft opgelopen hartschade, nierfunctie en productie van zuurstofradicalen.
Projectleider: prof. dr. Y.M. Smulders, Amsterdam UMC - locatie VUmc |
|
|
|
De ADD UP studie, naar het toevoegen van albendazol aan anti-TNF monotherapie bij volwassen patiënten met de ziekte van Crohn is voortijdig gestaakt in verband met een te lage inclusie van patiënten.
Projectleider: MD T.W. Stevens, Amsterdam UMC - locatie AMC |
|
|
|
|
 |
| GGG-projecten in het nieuws |
|
|
| Bijwerkingen: wat doet het medicijn met deze patiënt? |
| In Mediator |
| Het Nivel en Bijwerkingencentrum Lareb hebben een systeem ontwikkeld om de effecten en bijwerkingen van medicijnen in de praktijk in beeld te brengen. Zo kunnen arts en patiënt beter samen beslissen: kiezen we voor dit geneesmiddel, of voor een alternatieve behandeling? Karin Hek, senior onderzoeker bij het Nivel vertelt erover. |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Behandeling op maat ook voor MS-middel ocrelizumab |
| Voor het middel natalizumab is het al mogelijk om een op de individu toegespitst behandelschema voor MS-patiënten te maken. Door de op maat gedoseerde behandeling hoeven patiënten minder vaak naar het ziekenhuis te komen voor een infuus en hebben ze minder kans op ernstige bijwerkingen. Of dit ook geldt voor het MS-middel ocrelizumab, wordt onderzocht in een nieuwe landelijke studie, opgezet door het MS Centrum Amsterdam. Neurologen Joep Killestein en Zoé van Kempen vertellen hierover. |
|
|
|
|
|
| Tweede leergang EUPATI Nederland van start |
 In september is een nieuwe lichting studenten gestart met de tweede leergang van de EUPATI NL-opleiding. De 18 patiëntenvertegenwoordigers worden opgeleid tot volwaardige gesprekspartners in het hele traject van geneesmiddelenontwikkeling. |
|
|
|
| Betere herkenning en behandeling van pijn bij kwetsbare ouderen |
| In Mediator |
 In een verpleeghuis werken volgens de multidisciplinaire richtlijn Pijn zorgt dat pijn-meetinstrumenten vaker worden gebruikt, dat de behandeling beter wordt afgestemd op de mate van pijn en dat het onderwerp standaard op de agenda staat tijdens multidisciplinair overleg. |
|
|
|
 |
|
| Moleculaire revolutie stimuleert nascholing |
| In Mediator |
| Oncologen gebruiken steeds vaker genetische profielen van tumoren om een behandeling te kiezen. Nieuw educatiemateriaal biedt handvatten voor de inzet en interpretatie van deze moleculaire diagnostiek. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Medicatie aanpassen aan het einde van het leven |
 In de periode voor het overlijden van mensen met een chronische aandoening is het belangrijk de diagnostiek en behandeling te heroverwegen, omdat de nadelen ervan de overhand kunnen krijgen. Dat kan het geval zijn bij het gebruik van medicijnen. |
|
|
|
|
|
| Oproep: Onderzoek On TRACk op zoek naar apotheken |
| Project Ronde Compelexe Interventies |
| Het Nivel is op zoek naar apotheken die willen meewerken aan het On TRACk onderzoek. Hierin wordt onderzocht of het gebruik van inhalatiemedicatie verbeterd kan worden door het voeren van patiëntgerichte uitgiftegesprekken waar apothekersassistenten in getraind worden en die worden voorbereid door patiënten. Interesse? Neem contact op met de onderzoeker, Roland te Paske (R.tePaske@nivel.nl), voor meer informatie. |
|
|
|
|
|
|
|
| Medicijn kan reutelen in stervensfase voorkomen |
| ZonMw geneesmiddelenonderzoek in het nieuws |
 Reutelen in de stervensfase kan in de helft van de gevallen worden voorkomen door preventief het medicijn scopolaminebutyl toe te dienen. Dat schrijven onderzoekers van Erasmus MC in het wetenschappelijke tijdschrift JAMA. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Onderzoek naar complexe vragen uit de huisartsenpraktijk |
| Kennisprogramma Huisartsgeneeskunde |
 |
| 4 projecten gaan onderzoek doen om complexe vragen uit de Nationale Onderzoeksagenda Huisartsgeneeskunde te beantwoorden. De resultaten zijn ook bruikbaar voor andere eerstelijnszorgverleners. |
|
|
|
|
|
|
|
|
| Adjuvant nivolumab verbetert ziektevrije overleving blaaskanker |
| Na tientallen jaren zonder positieve resultaten, blijkt dat adjuvant nivolumab de ziektevrije overleving verbetert bij patiënten met blaaskanker. De resultaten van dit onderzoek, recent gepubliceerd in New England Journal of Medicine, vormen een trendbreuk in het onderzoek naar een aanvullende behandeling voor patiënten met hoog-risico, spierinvasief urotheelcarcinoom na radicale chirurgie. |
|
|
|
|
|
|
| Health-RI trapt miljoenenproject voor landelijke data-infrastructuur af |
| Samenwerkingsverband Health-RI presenteerde begin oktober zijn plannen om versneld een infrastructuur voor zorgdata op te zetten. Het doel van de landelijke infrastructuur is gezondheidsdata veilig opslaan, combineren en toegankelijk maken om sneller en beter onderzoek en innovatie mogelijk te maken. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| KNAW pleit voor landelijke coördinatie rond medicijnonderzoek en -ontwikkeling |
 Ondanks enorme wetenschappelijke vooruitgang in de afgelopen decennia stagneert het aantal nieuwe geneesmiddelen dat jaarlijks wordt goedgekeurd. KNAW bracht het advies ‘Meer efficiëntie door innovatie’ uit met een analyse van de huidige uitdagingen en kansen op het gebied van medicijnonderzoek en -ontwikkeling en de rol van de (Nederlandse) wetenschap bij meer efficiëntie in dit proces. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Deadline: 16 november 2021, 14.00 uur |
|
|
|
| Deadline: 18 november 2021, 14.00 uur |
|
|
|
| Deadline: 2 november 2021, 14.00 uur |
|
|
|
|
| Deadline: 30 november 2021, 14.00 uur |
|
|
|
| Deadline: 30 november 2021, 14.00 uur |
|
|
|
| Deadline: 18 januari 2022, 14.00 uur |
|
|
|
|
|
| Het GGG-programma richt zich structureel op het effectiever, veiliger en doelmatiger inzetten van beschikbare geneesmiddelen en geeft een stimulus aan optimalisering van het gebruik van geneesmiddelen en de zorg die daarmee gepaard gaat. Resultaten van het programma tot nu toe zijn eerder gepubliceerd in een Magazine. |
|
|
| Wat vindt u van deze nieuwsbrief? |
|
|
|
|
|
| ZonMw stimuleert gezondheidsonderzoek en zorginnovatie |
|
ZonMw
Laan van Nieuw Oost-Indië 334
2593 CE Den Haag
070 349 51 11 |
|
|
|
|
|
